Wer wir sind - Dezernat G4
Das Dezernat G4 „Medizinprodukte- und Laborüberwachung“ ist eines von sechs Dezernaten der Abteilung Gesundheit des LAVG und zuständig für die Überwachung von Medizinprodukten sowie von Laboren nach dem Infektionsschutzgesetz im Land Brandenburg.
Unser Auftrag: der Schutz der Gesundheit von Patientinnen und Patienten, Anwendern und der Bevölkerung.
Zahlen & Fakten
Das Dezernat G4 „Medizinprodukte- und Laborüberwachung“ ist eines von sechs Dezernaten der Abteilung Gesundheit des LAVG und zuständig für die Überwachung von Medizinprodukten sowie von Laboren nach dem Infektionsschutzgesetz im Land Brandenburg.
Unser Auftrag: der Schutz der Gesundheit von Patientinnen und Patienten, Anwendern und der Bevölkerung.
Zahlen & Fakten
Was wir tun
Unsere Arbeit gliedert sich in zwei zentrale Bereiche:
- Medizinprodukteüberwachung
Wir stellen sicher, dass alle gesetzlichen Anforderungen beim Inverkehrbringen bzw. Bereitstellen sowie bei der Anwendung von Medizinprodukten eingehalten werden.
Dazu gehören:
- die Überwachung von Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern,
- die Kontrolle klinischer Prüfungen und Leistungsbewertungsstudien im Zusammenhang mit Medizinprodukten bzw. In-Vitro-Diagnostika sowie
- die Überprüfung medizinischer Einrichtungen als Anwender.
Im Land Brandenburg betrifft das:
- rund 100 Inverkehrbringer (Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure),
- über 1.000 Händler,
- rund 9.000 medizinische Einrichtungen (Krankenhäuser, Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Reha-Einrichtungen).
Unser Fokus liegt auf der sicheren Herstellung und Anwendung sowie dem frühzeitigen Erkennen und Minimieren von Risiken zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung.
- Laborüberwachung
Wir überwachen Labore, die mit Krankheitserregern arbeiten.
Dabei prüfen wir:
- die Hygiene- und Organisationsstrukturen,
- die gesamten Prozessketten (Probenannahme, Bearbeitung, Entsorgung) und
- die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Sicherheitsstandards.
Zusätzlich erteilen wir auf Antrag Erlaubnisse für Tätigkeiten mit Krankheitserregern.
Ziel ist es, mögliche Übertragungswege frühzeitig zu erkennen und wirksam zu unterbrechen.
Was wir bewirken
Unsere Arbeit sorgt dafür, dass:
- nur sichere und gesetzeskonforme Medizinprodukte bereitgestellt und verwendet werden,
- fehlerhafte Produkte frühzeitig erkannt und vom Markt genommen werden,
- der Umgang mit Krankheitserregern kontrolliert und sicher erfolgt sowie
- Risiken minimiert und Gesundheitsschäden vermieden werden.
Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag:
- zum Schutz der Gesundheit der gesamten Bevölkerung,
- zur Qualität des Gesundheitssystems und
- zum Vertrauen der Bürgerinnen und Bürger in die medizinische Versorgung.
Unsere besondere Kompetenz
Die Mitarbeitenden des Dezernats G4 vereint:
- fundiertes Fachwissen und
- interdisziplinäre naturwissenschaftliche Expertise.
Regelmäßige Fortbildungen und der länderübergreifende Austausch in Fachgremien sichern unseren hohen Qualitätsstandard.
Wir über uns
Was wir tun
Unsere Arbeit gliedert sich in zwei zentrale Bereiche:
- Medizinprodukteüberwachung
Wir stellen sicher, dass alle gesetzlichen Anforderungen beim Inverkehrbringen bzw. Bereitstellen sowie bei der Anwendung von Medizinprodukten eingehalten werden.
Dazu gehören:
- die Überwachung von Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern,
- die Kontrolle klinischer Prüfungen und Leistungsbewertungsstudien im Zusammenhang mit Medizinprodukten bzw. In-Vitro-Diagnostika sowie
- die Überprüfung medizinischer Einrichtungen als Anwender.
Im Land Brandenburg betrifft das:
- rund 100 Inverkehrbringer (Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure),
- über 1.000 Händler,
- rund 9.000 medizinische Einrichtungen (Krankenhäuser, Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Reha-Einrichtungen).
Unser Fokus liegt auf der sicheren Herstellung und Anwendung sowie dem frühzeitigen Erkennen und Minimieren von Risiken zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung.
- Laborüberwachung
Wir überwachen Labore, die mit Krankheitserregern arbeiten.
Dabei prüfen wir:
- die Hygiene- und Organisationsstrukturen,
- die gesamten Prozessketten (Probenannahme, Bearbeitung, Entsorgung) und
- die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Sicherheitsstandards.
Zusätzlich erteilen wir auf Antrag Erlaubnisse für Tätigkeiten mit Krankheitserregern.
Ziel ist es, mögliche Übertragungswege frühzeitig zu erkennen und wirksam zu unterbrechen.
Was wir bewirken
Unsere Arbeit sorgt dafür, dass:
- nur sichere und gesetzeskonforme Medizinprodukte bereitgestellt und verwendet werden,
- fehlerhafte Produkte frühzeitig erkannt und vom Markt genommen werden,
- der Umgang mit Krankheitserregern kontrolliert und sicher erfolgt sowie
- Risiken minimiert und Gesundheitsschäden vermieden werden.
Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag:
- zum Schutz der Gesundheit der gesamten Bevölkerung,
- zur Qualität des Gesundheitssystems und
- zum Vertrauen der Bürgerinnen und Bürger in die medizinische Versorgung.
Unsere besondere Kompetenz
Die Mitarbeitenden des Dezernats G4 vereint:
- fundiertes Fachwissen und
- interdisziplinäre naturwissenschaftliche Expertise.
Regelmäßige Fortbildungen und der länderübergreifende Austausch in Fachgremien sichern unseren hohen Qualitätsstandard.
Wir über uns
-
Kein Tag gleicht dem anderen. Unsere Arbeit ist spannend und geprägt von Vielfalt:
- Medizinprodukte: vom einfachen Hilfsmittel bis zum Implantat
- Einrichtungen: von kleinen Betrieben bis zu großen, international agierenden Unternehmen
- Einsatzorte: ärztliche Praxen, Krankenhäuser, Labore, Reha-Einrichtungen
Der Alltag kombiniert:
- Außendienst (Inspektionen vor Ort) und
- Büroarbeit (Vorbereitung der Inspektionen, Auswertung und Dokumentation).
Jede Inspektion ist individuell – genau das macht unsere Arbeit abwechslungsreich.
Kein Tag gleicht dem anderen. Unsere Arbeit ist spannend und geprägt von Vielfalt:
- Medizinprodukte: vom einfachen Hilfsmittel bis zum Implantat
- Einrichtungen: von kleinen Betrieben bis zu großen, international agierenden Unternehmen
- Einsatzorte: ärztliche Praxen, Krankenhäuser, Labore, Reha-Einrichtungen
Der Alltag kombiniert:
- Außendienst (Inspektionen vor Ort) und
- Büroarbeit (Vorbereitung der Inspektionen, Auswertung und Dokumentation).
Jede Inspektion ist individuell – genau das macht unsere Arbeit abwechslungsreich.
-
Unsere Überwachung erfolgt risikobasiert:
- Höheres Risiko → intensivere Kontrolle
- Niedrigeres Risiko → dennoch regelmäßige Überprüfung
So stellen wir sicher, dass:
- Ressourcen effizient eingesetzt werden und
- gleichzeitig keine Risiken übersehen werden.
Unsere Überwachung erfolgt risikobasiert:
- Höheres Risiko → intensivere Kontrolle
- Niedrigeres Risiko → dennoch regelmäßige Überprüfung
So stellen wir sicher, dass:
- Ressourcen effizient eingesetzt werden und
- gleichzeitig keine Risiken übersehen werden.
-
Unsere Arbeit hat unmittelbare Wirkung:
Wir erkennen Risiken frühzeitig und tragen aktiv dazu bei, Menschen zu schützen.
Das macht unsere Tätigkeit verantwortungsvoll und sinnstiftend.Unsere Arbeit hat unmittelbare Wirkung:
Wir erkennen Risiken frühzeitig und tragen aktiv dazu bei, Menschen zu schützen.
Das macht unsere Tätigkeit verantwortungsvoll und sinnstiftend. -
Zwei zentrale Herausforderungen prägen unseren Alltag:
1. Kontakt zu vielen unterschiedlichen Menschen
- Wir begegnen täglich Akteuren, die vielfältige Perspektiven und Arbeitsweisen haben.
- Der Umgang mit ihnen erfordert Kommunikationsstärke, Verständnis und Flexibilität, um klare und zielführende Ergebnisse zu erzielen.
2. Dynamisches Recht
- Es gibt kontinuierliche Änderungen im Fachrecht, um dem technischen Fortschritt im angemessenen Umfang Rechnung zu tragen.
- Die rechtssichere Anwendung erfordert laufende Weiterbildung und Anpassung.
Zwei zentrale Herausforderungen prägen unseren Alltag:
1. Kontakt zu vielen unterschiedlichen Menschen
- Wir begegnen täglich Akteuren, die vielfältige Perspektiven und Arbeitsweisen haben.
- Der Umgang mit ihnen erfordert Kommunikationsstärke, Verständnis und Flexibilität, um klare und zielführende Ergebnisse zu erzielen.
2. Dynamisches Recht
- Es gibt kontinuierliche Änderungen im Fachrecht, um dem technischen Fortschritt im angemessenen Umfang Rechnung zu tragen.
- Die rechtssichere Anwendung erfordert laufende Weiterbildung und Anpassung.